26.36亿！今年规模最大的生物医药融资刚刚诞生
当地时间9月9日，Candid Therapeutics，一家新晋成立的、致力于开发治疗自身免疫性疾病药物的生物技术公司，宣布完成3.7亿美元（约合人民币26.36亿元）融资，同时宣布收购生物技术公司Vignette Bio、TRC004。Vignette Bio为岸迈生物参与成立的NewCo公司，TRC004为嘉和生物参与成立的NewCo公司。
本轮融资由Venrock Healthcare Capital Partners、Fairmount、TCGX、venBio Partners等知名机构共同领投，Foresite Capital、Third Rock Ventures、Fidelity Management & Research Company、Samsara BioCapital、Qiming Venture Partners USA、OrbiMed、Boxer Capital、Redmile Group、Vida Ventures、Two River、Franklin Templeton、LifeSci Venture Partners、Mirae Asset Capital Life Science、Polaris、Soleus Capital等知名投资机构参与跟投。
创始人曾让“前公司”溢价250%被收购，
又让“现公司”刷新今年融资纪录
Candid通过三方合并和多步融资收购了Vignette Bio和TRC 2004，一经出世就刷新了纪录：根据Fierce Biotech网站资料显示，这是今年截至目前生物医药行业规模最大的一轮融资，刷新了9月4日细胞疗法公司ArsenalBio完成的3.25亿美元C轮融资的纪录。
Candid的董事长、总裁兼首席执行官Ken Song博士在接受 Fierce Biotech 采访时对此表示，“将三笔融资、两笔许可交易和一项并购合并在一起完成，是非常规的，但Candid完成了。”
作为一家新晋企业，Candid的快速发展离不开经验丰富的核心团队的努力，尤其是关键人物Ken Song博士的努力。
Ken Song博士经历涵盖临床医学、基础科学研究、风险投资和创业。作为一名医药领域的连续创业者，他成功创立和领导过数家生命科学公司，曾是Metacrine, Inc.的总裁兼首席执行官，领导了非酒精性脂肪性肝炎的首创药物的早期发现到临床开发，并带领公司上市；还曾作为Ariosa Diagnostics（后被罗氏收购）的联合创始人兼首席执行官，领导了该机构从早期研究到最终在100多个国家/地区实现Harmony Prenatal Test（无损产前测试）的全球商业化。
而真正被大家铭记的“高光”案例，是Ken Song博士参与创办核药企业RayzeBio的经历。
作为一家核药超新星，RayzeBio的故事一度被业内传颂：2020年成立，在管线中仅有三款产品的情况下，在三年内顺利完成4轮融资，融资总额达到4.18亿美金。也是在三年时间内，RayzeBio在资本预冷的2023年逆势上市，并且成功筹集了3.11亿美金，成为当年美股生物科技领域的第二大IPO典型案例。不仅如此，就在上市三个多月后，即2023年12月，RayzeBio被BMS以41亿美金、溢价250%收购。
不到一年，Ken Song博士再次创业。在接受Fierce Biotech采访时，他谈到，“我们首先考察了生物技术领域的各种机会，最初以空壳公司的形式成立了Candid Therapeutics。我大概考察了 50 多个机会，最后选定了TCE（T细胞连接器）。”
目前，Candid正在开发能够清除特定B淋巴细胞群的TCE抗体，并计划推进这类新型疗法在自身免疫疾病领域的应用。其旗下核心管线也是两款TCE抗体，包含来自Vignette Bio的BCMA x CD3双特异性抗体CND106（EMB-06），以及来自TRC 2004的CD20 x CD3双特异性抗体CND261（GB261）。目前两款核心产品都已完成了1期剂量递增研究。接下来，Candid 将专注于推进核心管线的研发进度，并期望至少能在 2025 年之前获得有关药物安全性的临床数据。
又是NewCo！
核心资产来自中国Biotech
值得注意的是，Candid收购的两家企业，以及随之获得的两款核心管线，均来自中国Biotech。
被收购企业之一Vignette Bio，是岸迈生物授权EMB-06与Foresite Labs成立的NewCo公司，成立于2024年，专注于免疫和炎症相关疾病的创新疗法。该公司由Foresite Labs孵化，并得到了Foresite Capital，启明创投美国，Samsara Biocapital，以及Mirae Asset Capital Life Science的共同投资。今年9月，岸迈生物与Vignette Bio宣布，双方就岸迈生物靶向BCMA的T细胞接合（TCE）分子EMB-06，达成了一项授权许可协议。
根据协议，岸迈生物将授予Vignette在中国以外开发和商业化EMB-06的独家权利，而岸迈生物将保留EMB-06在大中华区的权利。岸迈生物将以现金和Vignette股权的形式收取总计6000万美元的首付款对价，并将有权收取最多5.75亿美元的开发、上市、商业化的里程碑付款，以及基于净销售额的收入分成。
核心交易管线EMB-06是一种新型的BCMA×CD3 T细胞接合器双抗，这种双抗通过结合肿瘤细胞表面的BCMA和激活T细胞，介导T细胞特异性杀伤表达BCMA的肿瘤细胞，主要用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）。在临床试验方面，I/II期研究正在评估其在复发或难治性多发性骨髓瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步抗肿瘤活性。截至2023年8月28日，已有33名患者接受了不同剂量的EMB-06治疗。初步结果表明，EMB-06在RRMM患者中表现出了差异化的安全性特征，CRS和神经毒性的发生率较低。
另一家被收购的企业TRC 2004，是嘉和生物授权GB261与Two River、 Third Rock成立的NewCo公司，也于近期成立。今年8月，嘉和生物发布公告，与TRC 2004订立许可协议以及股权协议。根据许可协议，嘉和生物已同意（其中包括）授予被许可人全球独家许可（不包括中国），以开发、使用、制造、商业化及以其他方式利用GB261。
根据协议，作为许可的代价，嘉和生物将获得被许可人数量可观的股权、数千万美元的首付款、高达4.43亿美元（约31.6亿人民币）的里程碑付款以及占净销售额个位数到双位数百分比的分层特许权使用费。
核心交易管线GB261是一种新型差异化CD20/CD3双特异性TCE，具有超低CD3结合亲和力和完整的Fc功 能。其通过体外测定和体内模型显著抑制rituximab耐药癌细胞的增长，T细胞激活的同时相较同类产品有较低的细胞因子释放。因此，GB261对于B细胞恶性肿瘤是一款非常有潜力的双特异性治疗抗体，较其他CD3/CD20抑制剂具有显著的竞争优势，有望成为一种更好更安全的T细胞接合器治疗药物。截至2023年10月，GB261的 I/II期临床试验已经完成剂量爬坡，显示了良好的安全性和药代动力学特点以及临床抗肿瘤活性。
事实上，NewCo模式正在成为中国创新药出海的一种新趋势。今年以来，已有不少中国药企通过这种方式成功出海。嘉和生物、岸迈生物的双抗均通过NewCo模式出海，但两家NewCo再被多家美元基金组局成立的Candid收购。不过，曾以资产全球权利换取受让方股权的岸迈生物和嘉和生物，如今也是Candid的股东。NewCo模式，让中国Biotech以一种新兴的方式，陪伴自己的优秀成果在全球快速成长。
* 参考资料：
https://www.fiercebiotech.com/biotech/370m-debut-candid-therapeutics-upfront-about-goal-lead-coming-t-cell-engager-wave
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